最新！国家药监局发布免于临床试验医疗器械目录（附名单）

来源：欧宝体育网址导航    发布时间：2023-06-07 04:53:36

　　近来（12月20日），国家药监局发布了《关于发布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的布告》（以下简称《布告》）。

　　《布告》中显现，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外确诊试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局安排拟定了新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录、新增和修订的免于进行临床试验体外确诊试剂目录。

　　此外，除了发布了免于进行临床试验的医疗器械和体外确诊试剂的目录，国家药监局还发布了《关于发布医疗器械附条件同意上市辅导准则的布告》。（以下简称《布告》）

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