医疗器械职业一周回忆（1月23日-1月29日）

来源：欧宝体育网址导航    发布时间：2023-06-07 04:55:56

　　近来，依据《重庆市医疗保障局办公室关于做好国家安排冠脉支架会集带量接续收买成果履行作业的告诉》（渝医保办〔2023〕 3 号）要求，拟对国家安排冠脉支架会集带量接续收买成果履行。对归入国家安排冠脉支架会集带量接续收买种类的未中选支架（含未参与会集带量收买的产品）挂网价格，履行全国最低价（省级会集收买渠道价格，不含自报价和存案价），同步调整在我市的收买价格。初次价格申报及公示时刻截止2023年2月10日下午17:00前，2023年2月10日-2023年2月13日进行公示。

　　1月28日，安徽省医药会集收买渠道发布《关于发布安徽省凝血类、心梗类临床查验试剂会集带量收买中选成果的告诉》。据文件显现，凝血类试剂中选的22家企业，迈瑞、麦科田、艾科达、帝迈生物、迈克生物等国产闻名企业都得到了中选名额，而进口品牌仅有希森美康和斯思塔高两家。心梗类试剂中选企业共17家，均为国产。

　　1月29日，为继续下降高值医用耗材虚高价格，河北省活跃参与心脏介入电生理、腔镜切开吻/缝合器两类医用耗材省际联盟会集带量收买，日前，此次集采已发生中选成果。其间，心脏介入电生理类医用耗材共16家企业中选，中选产品均匀降幅49.35%，以心脏介入电生理手术中量较大的房颤融化手术为例，单台手术耗材本钱将由集采前的均匀7.6万元降至集采后4.2万元；腔镜切开吻/缝合器类医用耗材共136家企业中选，中选产品均匀降幅55.52%，相关患者手术费用担负将得到大幅减轻。

　　近来，上海铠唏尔医疗器械买卖有限公司招标的4个耗材产品在辽宁省自动降价的请求，依照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生组织医用耗材全省一致收买清单和价格有关作业的告诉》，赞同上述产品挂网收买价格进行调整，全省一切医疗卫生组织于1月21日起履行新的挂网收买价格，降价产品设置收买过渡期，时刻为1周。

　　1月29日，上海市政府印发《上海市提决心扩需求稳添加促开展举动方案》：加快培养强大新兴工业集群。加快开展集成电路、生物医药、人工智能三大工业，制定新一轮三大工业上海方案。施行数字经济、绿色低碳、元世界、智能终端等新赛道和未来健康、未来智能、未来动力、未来空间、未来资料等五大未来工业集群举动方案，支撑智能网联轿车立异开展和演示运用。继续施行新基建项目优惠利率信贷贴息方针，推动新一批新基建严重演示工程。

　　1月27日，河南省医保局、人社局以及卫健委联合发布了2022年新增和修订的医疗服务价格项目的告诉。针对54项体外确诊项目进行了技耗别离后的项目一致确认试行价格，这无疑是一枚“重磅炸弹”。

　　1月28日，国家药监局医疗器械规范办理中心共发布了三个界定成果通报，汇总了2020年7月-2022年9月1834个医疗器械产品分类成果。其间，主张依照Ⅲ类医疗器械办理的产品306个，主张依照Ⅱ类医疗器械办理的产品762个，主张依照I类医疗器械办理的产品331个，主张不独自作为医疗器械办理的产品81个，主张不作为医疗器械办理的产品301个，主张依照药械组合产品断定程序界定办理特点的产品25个，主张视具体情况而定的产品22个。也就是说，2022年有301个医疗器械被开除，不再作为医疗器械办理。

　　1月28日，交弘生物科技（上海）有限公司近来宣告完结数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由复容出资领投，景旭创投、上海承博企业开展、广州华健出资跟投。本轮融资将继续用于交弘生物新产品研制、上游新式分子酶制剂规范化出产基地的发动和商场拓展。公司在建立之初，先后取得万孚生物、璞真出资的天使轮出资。

　　1月28日，深圳市应和脑科学有限公司近来完结超亿元天使轮融资。本轮融资由深圳前海邦勤出资有限公司和礼来亚洲基金一起领投，上市公司深圳市新工业生物医学工程股份有限公司、西交一八九六科创基金及多家组织跟投，应脉医疗原股东继续增持。深雪本钱在此次融资买卖中担任财政顾问。据悉，“应和脑科学”是一家我国医疗器械渠道型公司，以临床需求为导向开发新一代神经调控及脑机接口技能和产品。

　　1月28日，畅享医疗完结天使轮融资，由动平衡本钱领投，金雨茂物和恩舍本钱一起出资。本轮融资将用于研制管线推动、出产场所的扩建以及团队建造。畅享医疗是一家脑疾病与脑科学产品处理方案供给商，公司集研制、制作、营销于一体，专心于脑疾病与脑科学产品处理方案。以治好人类神经、精力类疾病为方针。

　　1月25日，脑机接口（BCI）制作商Precision Neuroscience宣告完结了4100万美元的B轮融资。Forepont Capital Partners领投了本轮融资。据报道，这次融资是公司在上一轮1200万美元的基础上的再次融资。该公司旨在协助瘫痪患者运用神经信号来操作数字设备。公司旗下的全栈式脑机接口渠道由微电极阵列、内部自有的微电子器材和先进的机器学习软件组成。

　　1月29日，天津中合基因科技有限公司近来宣告完结数千万元天使轮融资。本轮融资由天津市海河工业引导基金的组成生物专项母基金—中科海河母基金和天津市高生长草创科技型企业专项基金领投，资金将用于加快开发一体化桌面式Kb级基因组成仪。

　　1月29日，我国心腔内超声领军企业霆升科技宣告B轮融资超亿元，据悉该轮融资于2022年9月完结，由启明创投领投，华泰紫金、天士力本钱、济时本钱及南湾百澳跟投。本轮融资资金将用于心腔内超声产品批量化出产、研制团队扩建及新产品开发。霆升科技一起宣告，“一次性运用心腔内超声导管”现已正式进入国家药监局立异医疗器械特别检查程序。

　　近来，谱天然生成物A轮融资正式落地，由国内头部组织鼎晖百孚独家出资。公司取得近亿元出资后，多年深耕堆集的临床多组学技能优势将得以开释，叠加鼎晖百孚在生物科技范畴的丰厚资源，正式进入高速开展快车道。未来谱天然生成物事务与战略布局有望敏捷拓展，并加大立异技能转化运用，让更多疾病得以被及早发现与有用医治，为多组学的临床运用及国内精准医学水平的提高做出奉献。

　　近来，深交所网站发表的信息显现，深交所决议停止对姑苏雅睿生物技能股份有限公司初次揭露发行股票并在创业板上市的审阅。姑苏雅睿生物技能股份有限公司是一家以分子确诊及基因检测技能为中心的高新技能企业，专心于分子确诊产品的研制、出产与出售，现在主要产品为多种类型的实时荧光定量PCR仪，可广泛运用于感染性疾病检测、肿瘤筛查、遗传筛查、食品安全检测、基础医学研讨等范畴。

　　1月24日，掩盖宠物职业全价值链的归纳数字化工业生态渠道——新瑞鹏宠物医疗集团正式递送IPO招股书，寻求纳斯达克上市，标志着其走向二级商场的里程碑。据招股书，本次IPO所征集金钱方案用于提高宠物医疗服务、加强品牌及研制。

　　1月25日，雅培（纽约证券买卖所代码：ABT）公告了其第四季度成绩：雅培2022年全年营收437亿美元，同比+1.3%；有机添加+6.4%。其间，确诊事务收入165.84亿美元、医疗器械收入146.87亿美元。

　　1月24日，Intuitive Surgical直觉外科公司（纳斯达克股票代码：ISRG）发布了到2022年12月31日的季度财政成绩。第四季度Q4财政成绩总收入为16.6亿美元，非GAAP*净收入为4.39亿美元。其间器械和配件收入9.4亿美元，手术机器人体系收入4.51亿美元，服务收入2.63亿美元。

　　1月24日，强生公司（纽约证券买卖所代码：JNJ）发布了 2022 年第四季度和全年收益陈述。强生医疗器械2022年全年营收274.27亿美元，同比添加1.4%。其间外科手术、骨科、介入、眼科四类，别离占器械总收入的份额为35.33%、31.3%、15.68%、17.83%。眼科和介入相对上一年有所添加，脊椎、伤口、外科手术下滑。

　　近来，因为成绩继续低靡、股价跌落、负债不断累计，全球闻名可穿戴传感器供货商Rockley Photonics正式请求了破产维护。Rockley Photonics已是一家闻名的硅光子集成芯片和模块供货商，也是全球光子健康监测和通讯处理方案的领导者。Rockley Photonics曾活跃寻求与抢先医疗器械公司的技能运用协作，这其间就包含了美敦力与苹果公司。

　　近来，博士伦Bausch + Lomb（NYSE/TSX：BLCO）收买了眼科医疗器械公司AcuFocus，其人工晶体为白内障患者供给从近到远的接连、明晰的视界。该产品是第一款也是仅有一款小孔径非复曲面扩展焦深 （EDOF） 人工晶状体，适用于某些角膜散光屈光度高达 1.5 度并期望一起处理老花眼问题的白内障患者。

　　近来，研制防备急性肾损害 (AKI) 设备的美国公司宣告其RenalGuard医治设备取得 FDA 的突破性同意。据了解，RenalGuard是仅有为有AKI危险的患者供给完好处理方案的体系。该设备经过个性化的自动补水维护肾脏。该体系在平衡水协效果的一起最大极限地添加尿量，是经过智能补液体系中的实时尿量监测和静脉输液来完成的。

　　近来，专心于立异器械的医疗技能公司Enovis Corporation宣告，推出DynaClip Delta™和DynaClip Quattro™骨钉，这两个产品扩大了公司的足踝外科产品组合和DynaClip®系列骨固定体系。据了解，DynaClip Delta™和DynaClip Quattro™骨钉预装在一次性刺进器上，便于快速打开，并精确进行下肢定位，然后提高足踝外科医生的手术功率。